CRO赛道美如舫 泰格医药能否顶格打新？“半岛平台”

本文摘要：（2700字，读过必须7分钟）　　港股二级市场一向对CRO、CMO企业具有天然的好感，比如药明生物（02269）上市4年涨幅多达512%；药明康德（02359）回国港将近2年，涨幅多达2.36倍；维亚生物（01873）将近一年回报率大约97%、方约有限公司（01521）将近一年涨幅大约33%；康龙化为（03759）截至目前上涨了1.12倍……　　回报率如此难以置信，则是因随着医改政策的了解，我国的仿造药面对了空前的压力，倒逼药企创意改革，创意药也步入了一波红利期。

（2700字，读过必须7分钟）　　港股二级市场一向对CRO、CMO企业具有天然的好感，比如药明生物（02269）上市4年涨幅多达512%；药明康德（02359）回国港将近2年，涨幅多达2.36倍；维亚生物（01873）将近一年回报率大约97%、方约有限公司（01521）将近一年涨幅大约33%；康龙化为（03759）截至目前上涨了1.12倍……　　回报率如此难以置信，则是因随着医改政策的了解，我国的仿造药面对了空前的压力，倒逼药企创意改革，创意药也步入了一波红利期。而作为创意药产业链中的买拖人，CRO（临床研究的组织）企业持续获益，不少企业给投资者带给了可观报酬。　　智通财经APP仔细观察到，在A股闯荡了近8年、低瓴资本冷玉女的泰格医药于7月19日通过了港交所研讯，据说本周将开始认购，美银证券、海通国际、中信里昂证券和中金公司是泰格医药的兼任联席保荐人。

　　此举也意味著该公司实际掌控人曹晓春、叶小平离“A+H”的大礼包又入了一步。　　一致性评价持续前进，创意药IND数量持续减少　　近年来，带量订购打开了仿造药市场新规则，靠仿造药躺着赚的时代一去不复返，这也倒逼国内制药企业增大对创意药的投放力度。　　一方面，由于带量订购的基础是通过一致性评价，因此，一致性评价数量持续增长，而一致性评价的关键BE试验，都是外包给CRO企业来做到的。另一方面，药企增大创意药的临床研究，由于CRO企业在临床研究的非常丰富经验，可以减缓新药临床速度，所以很多药企都会自由选择CRO企业展开临床研究。

　　仿造药一致性评价使得BE试验数量提高显著。　　2015年《国务院关于改革药品医疗器械审评审核制度的意见》开始前进仿造药质量一致性评价，随后多次公布新政策完备一致性评价操作者细节。

重点有：　　①化学药品新的登记分类实行前批准后上市的仿造药，凡未按照与原研药品质量和疗效完全一致原则审核的，均须积极开展一致性评价；　　②同品种药品通过一致性评价的生产企业超过3家以上的，在药品集中于订购等方面仍然搭配并未通过一致性评价的品种。　　近期涉及政策是2020年5月12日公布的《国家药监局关于积极开展化学药品注射剂仿造药质量和疗效一致性评价工作的公告》，特别强调了已上市的化学药品注射剂仿造药，并未按照与原研药品质量和疗效完全一致原则审核的品种均需积极开展一致性评价。　　仿造药一致性评价还包括确认参比制剂、药学一致性评价、BE生物等效性研究等过程，其中BE试验是关键。

为保证仿造药合规上市和防止被同行竞争出局的局面，各大药企加快BE试验，自2015年以来BE试验数量显著提高。　　2015年以前，BE试验仅有保持快快速增长趋势，由于一致性评价推展，自此试验数量每年大幅度减少，从2015年至2019年，中国BE试验数量从136个下降至1121个，增幅近超强整体临床试验。申报的BE试验中多数为已完成状态，其中2018年已完成952个，占到比76.28%；2019年已完成768个，占到比68.51%。　　国内创意药IND数量明显增加。

为了希望创意，CDE明确提出了优先审评机制。在此机制下，不少积压的创意药都进来了优先审评，创意药IND数量明显增加。　　从IND数量角度来看，近年来国产创意药，无论是1类化药还是1类生物药，在IND数量上均呈现出较慢下降的趋势。

　　根据CDE数据表明，2019年中国临床试验数量为2400个，同比快速增长5.96%，在2018年同比大幅提高60.98%的基础上之后维持于是以快速增长。从2013年至2019年，中国临床试验数量从345个下降至2400个，近几年之后维持下降趋势，获益于创意药等政策造就，两地临床试验项目数量未来将会保持下降趋势，同时未来将会减少公司业务量下降空间。

　　在政策红利之下，随着一致性评价的前进以及创意药IND数量的减少，推展整个CRO行业发展。作为国内仅次于的临床合约研究机构专业团队，泰格医药大自然借此获益。　　根据弗若斯特沙利文报告，截至2019年12月31日，泰格医药临床合约研究机构专业团队还包括逾900名临床监查员、1600名临床研究协调员及100名患者召募专业人员。

　　由于泰格医药享有国内仅次于的临床合约研究机构，因此过去几年公司业绩呈现出持续下跌的态势；另外，非常丰富的挥订单也使得公司未来业绩有确保。　　非常丰富的挥订单业务，给公司业绩获取确保　　在业绩记录期，公司快速增长强大。公司的总收入由2017年的16.87亿元减至2019年的28.03元，填充年增长率为28.90%。

　　公司的归母净利润由2017年的3.01亿元减至2019年的8.42亿元，填充年增长率为67.25%。　　从收益包含来看，临床试验技术服务和临床试验涉及服务及实验室服务的收益占到较为为相似，前者在过去三年的占比分别为44.6%、48.2%、48.0%和46.2%，而后者的占比则分别为55.4%、51.8%、52.0%和53.8%。　　CRO企业展开的实验室化学、临床技术服务、数据分析、现场管理SMO等业务主要通过人力展开，因此人才要素是CRO企业的生产能力衡量标准。

应付持续上升的订单数量，公司多年来持续人口老龄化员工应付业务量下降，订单消费能力持续上升。　　对泰格医药员工总数与营收总收入展开数值后找到相关系数高达0.9943，指出临床业务人员数量与公司营收高度涉及。

从2011年至2019年，公司员工数量从556人下降至4959人，CAGR为31.46%；对应营收从1.93亿元下降至28.03亿元，CAGR为39.72%。　　2019年公司追加合约金额为42.31亿元，较2018年同比快速增长27.90%；总计待继续执行合约金额为50.11亿元，较2018年同比快速增长36.05%。

目前公司的挥订单是2019年全年营收的将近一倍，随着公司持续减少人员数量，订单消化速度未来将会以求提高，进而减少公司的业绩增长速度。　　非常丰富的挥订单和公司享有普遍、优质且忠心的客户基础必不可少。

资料表明，公司的多元化客户群从2017年的1570名客户快速增长至2018年的1788名客户，并更进一步快速增长至2019年的1898名客户，在业绩记录期，公司前十大客户的同比客户留存率超过100%。　　各细分赛道领域百花齐放　　业绩富裕快速增长，泰格医药的子公司也众多。　　截至 2019 年年报，泰格医药共计 66 家子公司，主要有限公司子公司有方约有限公司，美斯达、杭州思默、Dream CIS、泰格捷通、杭州英放以及嘉兴泰格，各大子公司业务覆盖面积临床各业务板块，不不存在相互竞争。

　　以去年在港交所上市的方达有限公司为事例，该公司主要业务还包括生物分析、CMC、药物新陈代谢和药代动力学、安全性研究和 BE等。随着行业的较慢发展，方约有限公司2015 年营收从 2.61 亿元下降至 2019年的7.14 亿元，CAGR 为 28.61%；扣非净利润从2015年的 0.29 亿元下降至 2019年的1.23亿元，CAGR 为43.51%。

方约有限公司的业务快速增长，给母公司泰格医药贡献了不少的利润。　　与此同时，近年来不少CXO企业指定港交所，比如药明康德、康龙化为、维亚生物，以及作为港股CXO第一股的药明生物（02269）等。如此多企业集中于上市，可能会有投资者不会困惑，方约有限公司否不会与泰格医药、药明生物、康龙化为等产生必要竞争？　　事实上，从业务细分领域来看，方约有限公司主要侧重于CMC业务，康龙化为则临床前CRO业务，而药明生物主要专门从事CDMO（合约研发生产服务），以上三者不不存在显著的竞争关系。反而随着行业的较慢发展，行业赛道内各个细分领域的公司都有机会以求较慢发展。

　　总的来说，随着国内集采的正常化，仿造药必定要做到一致性评价；同时政策希望国内积极开展创意药，在此背景下，CRO行业借此获益，行业步入较慢发展期，资本市场也找到该苗头，争相杀进。而泰格医药作为国内CRO行业巨头，大自然是被资本年所抢走的一方。

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